泰事達生物安全柜在中國獲得CFDA醫療器械注冊證

泰事達生物安全柜作為高質(zhì)量標準的醫療器械，在中國已獲得國家食品藥品監督管理總局（CFDA）醫療器械注冊證。

近日，泰事達獲得CFDA證書(shū)授權，意味著(zhù)我們的生物安全柜可以作為商業(yè)化的醫療器械產(chǎn)品，在中國的醫療中心和醫院使用。該授權證書(shū)確立了泰事達設計和制造的設備始終是按照CFDA質(zhì)量標準來(lái)生產(chǎn)和控制的。

在實(shí)驗室領(lǐng)域，泰事達生產(chǎn)了各種專(zhuān)為生命科學(xué)研究而設計的生物安全柜，用于大學(xué)，醫院和研發(fā)實(shí)驗室，以及制藥和生物技術(shù)行業(yè)。這些包括比如II-EF/S3生物安全柜，一款緊湊型產(chǎn)品特別適用于微生物研究，及生物制劑如細菌、過(guò)敏原，小應用程序和/或實(shí)驗室的研究，并且能對操作人員、產(chǎn)品和環(huán)境進(jìn)行保護。泰事達Biovanguard系列，是二級生物安全柜高質(zhì)量產(chǎn)品系列，專(zhuān)為用于高風(fēng)險微生物研究和高毒性應用而設計，除了擁有一個(gè)完整的過(guò)濾器系統確保了HEPA濾波器的低維修和使用壽命，該系列產(chǎn)品還有低噪音，低功耗和低維護優(yōu)點(diǎn)。新一代泰事達二級生物安全柜更緊湊，更加優(yōu)化了在實(shí)驗室有限空間里的可用工作區域。在這種情況下泰事達安全柜的尺寸大小設計比市場(chǎng)平均縮小了20%，同時(shí)保持標準的工作空間。

關(guān)于泰事達
擁有超過(guò)50年的行業(yè)經(jīng)驗，泰事達作為一家跨國公司，專(zhuān)業(yè)為生命科學(xué)領(lǐng)域（制藥和生物技術(shù)行業(yè)，研發(fā)中心，醫院等）設計和制造高技術(shù)設備。泰事達，作為阿自倍爾集團的一部分，設計和生產(chǎn)綜合設備解決方案，通過(guò)內部滅菌技術(shù)，凍干，密閉，水和純蒸汽生成，冷儲藏技術(shù)，潔凈空氣，應用服務(wù)于制藥和生物技術(shù)行業(yè)，包括醫院、實(shí)驗室和研發(fā)中心。泰事達將其營(yíng)業(yè)額的3%投入到技術(shù)和設備的研究、開(kāi)發(fā)和創(chuàng )新中。泰事達1998年進(jìn)入中國，2005年在上海南匯成立工廠(chǎng)，這鞏固了泰事達在中國的位置，并保持不斷的增長(cháng)。

CFDA
CFDA（國家食品藥品監督管理總局）是中國醫療器械的部門(mén)。該注冊證書(shū)確保了泰事達生物安全柜符合III類(lèi)醫療器械，并對其植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，安全性、有效性必須嚴格控制的醫療器械規范了標準和要求。